Результаты многоцентровых клинических исследований III фазы подтверждают эффективность экспериментального интраназального спрея с эксетамином (esketamine) в терапии клинической депрессии, устойчивой к уже существующим методам лечения. Об этом пишет MedicalXpress.
Плацебо контролируемое клиническое исследование прошло в 39 амбулаторных медицинских учреждениях с августа 2015 года по июнь 2017 года. Всего в исследовании приняли участие 200 взрослых пациентов со среднетяжелой и тяжелой клинической депрессией, которые не ответили на лечение как минимум двумя стандартными антидепрессантами.
Как показали собранные данные, в группе применения эксетамина с базовыми антидепрессантами показатели улучшения состояния пациентов были лучше, чем в группе контроля (плацебо+базовый антидепрессант).
В 2016 году эксетамину был предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства. Если регуляторы примут решение о регистрации лекарственного средства, то эскетамин (esketamine) станет первым за 50 лет антидепрессантом с принципиально новым принципом действия.
